IL PROGETTO
Obiettivi
Il progetto GLYMED si propone di sviluppare nuovi medicinali per il trattamento delle malattie degenerative osteoarticolari, basandosi sul riposizionamento dei glicosaminoglicani, sostanze già note per le loro proprietà terapeutiche. Il focus del progetto è l’ottimizzazione e la riformulazione di queste molecole per creare un farmaco innovativo che possa offrire benefici terapeutici superiori rispetto alle terapie attualmente disponibili. GlyMed intende portare il prodotto alla fase clinica con un dossier preclinico completo, riducendo i rischi di sviluppo e accelerando il processo di approvazione. Questo approccio mira a migliorare la qualità della vita dei pazienti, offrendo soluzioni più efficaci per condizioni come l’osteoartrosi e altre patologie degenerative del sistema muscolo-scheletrico. L’iniziativa si avvale di tecnologie avanzate per il monitoraggio degli effetti terapeutici e l’ottimizzazione della formulazione, con l’obiettivo di garantire la massima sicurezza ed efficacia del trattamento. Il progetto rappresenta un passo avanti nell’innovazione terapeutica, mirata a rispondere ai bisogni insoddisfatti dei pazienti con patologie croniche articolari.
Piano delle attività
1. studio del meccanismo d’azione del PPS in modelli di malattia infiammatoria/degenerativa articolare in vitro
2. sviluppo di una nuova formulazione nanoparticellare per il delivery intracellulare di PPS
3. valutazione preclinica dell’efficacia della nuova formulazione di PPS per comparare l’efficacia anti-infiammatoria in vitro e in vivo
4. predisposizione del percorso di sviluppo clinico
Risultati
Il progetto mira a:
1. Studiare i meccanismi molecolari antiinfiammatori e riparativi del PPS attraverso modelli cellulari in vitro e test in vivo.
2. Sviluppare una formulazione per iniezione intrarticolare basata su nanoparticelle di PPS e chitosano associate a sodio ialuronato.
3. Valutare l’efficacia preclinica della formulazione.
4. Effettuare lo scale-up della produzione dalla fase prototipica a quella pilota.
5. Preparare un percorso di sviluppo clinico conforme alle normative regolatorie, al fine di ottenere un prodotto medicinale pronto per la fase clinica con un dossier clinico affidabile che riduca i rischi futuri.
